核準日期:

修改日期:20151201

異氟烷說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

藥品名稱 

通用名稱:異氟烷

商品名稱:寧芬

英文名稱Isoflurane

漢語拼音Yifuwan

成份】本品主要成份為異氟烷。

化學名稱:2--2-(二氟甲氧基)-111-三氟乙烷。

化學結構式:

 

分子式: C3H2ClF5

分子量: 184.49

性狀本品為無色的澄明液體,易揮發,具有輕微氣味。本品在有機溶劑中易溶,在水中不溶。

適應癥全身麻醉誘導及維持。

規格 100ml

用法用量

 吸入麻醉異氟烷的霧化器要嚴格校準以使能準確控制投入的麻醉劑的濃度。異氟烷的MAC值隨年齡而改變,不同年齡組的平均MAC值如下:

年 齡                         在純氧中MAC平均值(%)

0-1月                                  1.60

1-6月                                  1.87

6-12月                                 1.80

1-5歲                                  1.60

中位數:20歲組                         1.28
                  中位數:40歲組                         1.15

中位數:60歲組                         1.05

1.麻醉誘導:建議起始吸入濃度為0.5%7--10分鐘逐漸增至1.5-3.0%,即進入麻醉期。

2.麻醉維持:

外科手術:可用1.0-2.5%的異氟烷和氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入,若單獨與氧氣混合吸入時,則本品濃度應增加0.5-1.0%

剖腹產:與氧/氧化亞氮混合氣體混合吸入時,本品濃度為0.5-0.75%為最合適。

不良反應 

偶有心律失常,白細胞數增加。誘導時出現咳嗽、刺激喉痙攣,可發生呼吸抑制及低血壓;復蘇期的寒顫、惡心及嘔吐。

禁忌

1、對本品或其他鹵化麻醉藥過敏者禁用。

2、使用本品后發生惡性高碳血癥者禁用。

注意事項

1、使用本品麻醉的深度極易發生變化,應使用霧化器以精確設定及控制藥物輸出。

2、本品對呼吸有抑制作用,故術前用藥應視患者具體情況而定。一般多選用抗膽堿類藥物。

3、象其他鹵素麻醉劑一樣,異氟烷可引起血壓下降和呼吸抑制,要密切注意血壓和呼吸的變化。

4、麻醉維持期間血壓明顯下降與麻醉加深有關,發生此現象應降低吸入濃度。

5、顱 內壓增高者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用(剖腹產除外)。

兒童用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥】老年患者使用本品時其維持濃度應酌減,并加用其它藥物。

藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

異氟烷為恩氟烷的異構體,屬吸入性麻醉藥,麻醉誘導和復蘇均較快。麻醉時無交感神經系統興奮現象,可使心臟對腎上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。本品在肝臟的代謝率低,故對肝臟毒性小。

藥代動力學

據文獻報道:本品在人體內代謝相對很少,只有0.17%的吸入量于術后自尿中的代謝物中排出。血漿中的無機氟峰濃度在麻醉后4小時,一般小于5μmol/L,麻醉后24小時內恢復正常。

貯藏】遮光,密封在陰涼處(不超過20)保存。

包裝 棕色玻璃瓶裝。1/盒。

有效期 36個月。

執行標準】《中國藥典》2015年版二部

批準文號 國藥準字H20020267

生產企業

企業名稱:魯南貝特制藥有限公司

生產地址:山東臨沂市銀雀山路243     

郵政編碼:276006

電話號碼:0539-8336336(銷售部) 8336337(質管部)

傳真號碼:0539-8336029(銷售部) 8336338(質管部)

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24小時客服熱線: 400-0539-310

說明書僅供參照,以實際使用為準
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